一对一色视频聊天a,亚洲av无码国产精品久久不卡,亚洲熟妇无码一区二区三区导航,中文字幕国产91在线手机版

通用儀器
化學(xué)儀器
物性儀器
生命科學(xué)
備件耗材
樣品管理系統(tǒng)
品牌中心
煙草儀器

0532-66753007

行業(yè)案例

Case

首页 >> 應(yīng)用中心 >>產(chǎn)品案例 >> 天平在食品制藥企業(yè)的應(yīng)用
详细内容

天平在食品制藥企業(yè)的應(yīng)用

时间:2022-05-09     作者:青島遠博【原创】

000000000000000000000000.jpg

《中國藥典》(2010 版)第四十一章“電子天平”,主要規(guī)定天平取樣量的準確度和試驗的精密度。 

《USP40-NF35 美國藥典》(2017 版)第 41 章 “天平”,主要規(guī)定天平的量程或最佳操作范圍,即天平最小樣品重量至最大秤量。對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言,USP-NF是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)強制執(zhí)行的法定標準。此外,對于食品制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范,例如測試、程序和合格標準,USP-NF還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。 

《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)第五節(jié)。強制性標準,要求食品、制藥等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

《GLP 良好實驗室操作規(guī)范》,主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范,符合 GLP 實驗室要求的天平應(yīng)按照 DQ(設(shè)計確認)、IQ(安裝確認中國藥典》(2010 版)第四十一章“電子天平”,主要規(guī)定天平取樣量的準確度和試驗的精密度。 

《USP40-NF35 美國藥典》(2017 版)第 41 章 “天平”,主要規(guī)定天平的量程或最佳操作范圍,即天平最小樣品重量至最大秤量。對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言,USP-NF是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)強制執(zhí)行的法定標準。此外,對于食品制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范,例如測試、程序和合格標準,USP-NF還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。、OQ(操作確認)及PQ(性能確認)四個步驟進行全方位驗證、確 認,嚴格控制可能影響實驗結(jié)果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結(jié)果的真實性。

《ISO 17025 實驗室管理體系》(2005 版)。檢測和校準實驗室能力的通用要求,通過認可的實驗室出具的報告可在全球58個組織被認可。




seo seo